脂肪幹細胞とエクソソーム。
違いを知って、選択を考える。

幹細胞は、組織の維持や修復に関わる細胞です。投与した細胞が新しい臓器や組織に置き換わる働きだけでなく、細胞が放出するさまざまな物質が、周囲の細胞に働きかける仕組みも研究されています。

1幹細胞を投与する

脂肪や骨髄などから得た幹細胞を、治療の目的に応じた方法で身体に投与します。

2さまざまな物質を放出する

エクソソーム情報を運ぶ小胞サイトカイン細胞間の情報伝達成長因子増殖・修復に関わる

エクソソーム・サイトカイン・成長因子など、さまざまな物質を放出します。

3周りの細胞に働きかける

免疫細胞、血管や神経の細胞などとの相互作用を通じて、修復や炎症への関わりが研究されています。

研究されている
主な働き

炎症への関わり

組織修復への関わり

血管新生への関わり

免疫調節への関わり

細胞の生存への関わり

治療を理解するために大切なのは、

「どんな細胞を入れるか」と、
「その細胞が何を出すか」。

放出される物質や、その働きも合わせて確認することが、治療の違いを理解する一つの視点です。

※ 図は作用機序の概念図です。研究で示される働きが、そのまま個々の治療の効果を保証するものではありません。

親細胞とは、エクソソームをつくり、放出する元の細胞のことです。

自己由来の幹細胞治療は、ご自身の細胞を使うことが特徴です。一方、細胞が放出するEVの構成や働きは、親細胞の状態や培養条件などによって変わり得ます。由来だけでなく、品質をどう確認しているかも大切です。

働きが保たれている親細胞

細胞が生きて活動し、増える力などの基本的な働きが保たれている状態です。細胞の老化やストレスの程度を、検査や培養時の確認で評価します。

• 生きて活動している
• 増える力などの働きを確認
• 老化・ストレスの程度を確認

組織修復に関わる情報

炎症・免疫に関わる情報

さまざまな分子の構成

老化や負担がみられる親細胞

細胞の老化や、炎症・酸化ストレスなどの負担によって、増える力や放出する物質の内容が変化している可能性がある状態です。

• 細胞の老化が進んでいる
• 増える力などが低下している
• 炎症・酸化ストレスの負担
• 培養条件でも状態が変わる

構成や作用が変わる可能性

炎症・老化との関連

線維化などとの関連

「自分の細胞だから安心」だけで判断せず、
細胞の状態と、品質を確認する方法を見ましょう。

※ イラストは概念図です。年齢や持病の有無だけで細胞の質や治療の適応を判断することはできません。

ご自身の脂肪から細胞を採取し、培養して身体へ戻す治療には、準備と品質確認が必要です。治療を検討する際に、確認したいポイントを整理します。

1｜細胞の状態には個人差がある

年齢、健康状態、培養条件などにより、細胞の特徴は異なります。採取後の細胞数・生存率・品質をどのように確認するかを聞きましょう。

2｜採取と培養が必要

脂肪採取

細胞培養

投与

採取時の痛み・出血・感染などのリスク、培養にかかる期間、投与までの品質管理、継続治療のスケジュールを確認します。

3｜静脈投与では安全性への配慮が必要

細胞の静脈投与では、肺の微小血管への細胞の滞留や凝固への影響などが論点になります。投与方法・細胞数・速度・患者の状態に応じた評価が必要です。

国内で、脂肪由来幹細胞の投与中に急変し、死亡した事例が報告されています。

出典：厚生労働省・2026年3月13日発表 ↗

4｜由来だけで、効果や安全性は決まらない

自分の細胞を使う場合も、他の由来の製剤を使う場合も、品質・投与方法・治療目的に合った根拠を確認する必要があります。

治療目的に対する臨床的な根拠

品質管理・感染対策

副作用の説明と緊急時の対応

BM-MSCは、骨髄由来の間葉系間質細胞を指します。EVは細胞外小胞の総称で、エクソソームはその一種です。由来・粒子数・含まれる分子・解析方法を確認することが、製剤を理解する土台になります。

1｜何を身体に届けるのか

自己脂肪幹細胞

BM-MSC由来EV

細胞を使う治療と、細胞が放出した成分を使う治療では、投与するものや確認する項目が異なります。

2｜届くものを事前に確認

由来を確認

どの細胞から生まれた製剤か

粒子数を確認

どのくらい含まれているか

miRNAの中身を確認

どんな情報が含まれているか

IPA解析で関連を確認

どんな生物学的な働きと関連するか

3｜量だけでなく、中身とバランスも見る

総粒子数

2兆6200億個

／vial
2.62 × 10¹² particles

がん抑制に関連するmiRNA

88%

Tumor Suppressor miRNA

※ 提供見本の数値です。製剤・ロットによって異なり、粒子数や構成比だけで臨床的な効果・安全性は判断できません。「87%」はがん予防・治療の効果を表す数値ではありません。

4｜関連する働きまで調べる

IPA解析
miRNA Profile

細胞修復

炎症

免疫

血管

神経

ホルモン

生殖機能

がん関連

含まれるmiRNAが、どのような働きと関連するかを文献・データベースから調べます。

解析で製剤を理解することと、
治療の有効性・安全性が証明されることは別です。

厚生労働省は、エクソソーム試薬について、治療に用いた場合の品質・有効性・安全性が確認されたものではないと注意喚起しています。実際に使用する製剤の承認状況や品質資料は、診察時に確認してください。厚生労働省・2024年7月31日事務連絡 ↗

IPA（Ingenuity Pathway Analysis）は、分子の情報を文献・データベースと照らし合わせ、生物学的な経路や機能との関連を探索する解析ツールです。

1miRNAを調べる

製剤に含まれるmiRNAの種類や構成を確認します。

miRNAの例miR-21-5pmiR-126-3pmiR-181c-5pmiR-199a-3pmiR-146a-5p

※ 一般的な例示で、該当製剤の分析結果を示すものではありません。

2IPA解析

その情報が、どのような働きと関連するかを調べます。

IPAIngenuity Pathway Analysis

実験で確認された関係や予測された関係を、根拠の種類を区別しながら解析します。

3わかること

数字だけでなく、関連する生物学的な意味を見ていきます。

細胞修復

炎症

免疫

血管

神経

ホルモン

生殖機能

がん関連

※ 項目への関連が見つかることは、その項目への治療効果を意味しません。

1つのmiRNAだけで「良い・悪い」は決まりません。
大切なのは、全体の構成と、関連の根拠を合わせて見ること。

1

身体のどんな働きと関連するか

2

製剤全体の特徴やバランス

3

望ましい関連と、注意したい関連

幹細胞治療とEVを用いる治療には、それぞれ特徴があります。由来だけで優劣を決めず、治療目的、品質、臨床的な根拠、リスクを合わせて確認しましょう。

自己脂肪幹細胞治療

ご自身の細胞を使う治療

BM-MSC由来EV

細胞が放出した成分を使う治療

1

細胞を採る

ご自身の脂肪から細胞を採取します。

1

由来を確認

どの細胞から生まれたEVかを確認します。

2

培養する

必要な細胞数を得るため、培養・品質確認を行います。

2

製剤として使う

製造・品質確認されたEV製剤を使用します。

3

体に入るもの

生きた細胞そのもの。細胞が放出する物質も作用に関わります。

3

体に入るもの

細胞が放出したEVなど。生きた幹細胞そのものではありません。

4

中身の見方

細胞の状態・培養条件・投与方法などを確認します。

4

中身を確認

由来・粒子数・miRNA構成・解析方法を確認します。

知っておきたいこと

• 採取時の負担やリスク
• 培養・品質確認に必要な時間
• 細胞の状態の個人差
• 投与方法に応じた安全性評価

知っておきたいこと

• 由来・精製・品質管理の方法
• 粒子数・構成比だけでは効果は判断できない
• 解析結果と臨床的な根拠は区別する
• 承認状況・リスクの説明を確認

ポイントは、何を投与し、何が確認され、
どこに不確実性があるのかを知ることです。

理解して、納得して、
これからの健康を考える。

ご自身の目的や状態に合わせて、医師と選択肢を相談しましょう。